Rezultaty naukowe
Tymczasowy opis (sekcja będzie uzupełniana w trakcie realizacji):
Przedsięwzięcie dostarczy uporządkowanej wiedzy o diagnostycznym i prognostycznym znaczeniu wybranych modyfikacji kwasów nukleinowych w CLL. Wśród zaplanowanych rezultatów naukowych znajdują się m.in. publikacje w czasopismach o wysokiej renomie oraz prezentacje wyników na konferencjach międzynarodowych
Rezultaty aplikacyjne i wdrożeniowe
Tymczasowy opis (sekcja będzie uzupełniana w trakcie realizacji):
Kluczowym efektem przedsięwzięcia będzie panel diagnostyczno‑prognostyczny oraz powiązane z nim, zwalidowane procedury analityczne (UPLC‑MS/MS) i cytometryczne, opracowane z myślą o implementacji w rutynowym laboratorium diagnostycznym. Oczekiwanym rezultatem jest zwiększenie dokładności i szybkości diagnostyki przy akceptowalnym koszcie, a także poprawa monitorowania efektów terapii, w tym wykrywania choroby resztkowej (MRD).
Standardy jakości i zgodność regulacyjna
Tymczasowy opis (sekcja będzie uzupełniana w trakcie realizacji):
W przedsięwzięciu uwzględniono wymagania regulacyjne (w szczególności IVDR) oraz nacisk na automatyzację, standaryzację i kontrolę jakości. Opracowane procedury będą zawierały elementy niezbędne do walidacji: protokoły kalibracyjne i kontrolne, parametry akceptacji, opis etapów przedanalitycznych i analitycznych oraz zasady interpretacji wyników.